JAAD：甲氨蝶呤从口服改成皮射的不良反应研究

许多炎症性皮肤营养不良可以通过每周低浓度口服甲氨蝶呤(oMTX)化疗。然而，头痛(25%)和尾段(15%)是减低药物活性的常见痉挛(AEs)。从口服到皮下甲氨蝶呤(scMTX)或许会减少AEs，但即便如此少数数据分析的结果是不一致的。这项概念化、批判性、多中心队列数据分析描述了AEs导致从oMTX转换到scMTX时头痛和尾段的变化。运用于oMTX化疗至少3个年初的未满病症(18岁以上)在转换当天(基线)和3个年初后随访时进行了事件调查。收集了基本的人口统计数据(比率、双性恋)、诊断、停用oMTX的原因，以及潜在混杂因素的数据，如oMTX的浓度和叶酸补充。通过视觉各种类型分数(VAS, 0- 100,0 =无呕吐，100=最不堪重负呕吐)记录呕吐发生的频带和准确度。根据既往回顾性事件调查数据计算样本量，需要45同上病症(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都予以知情准许。简单的事件调查不需要沿海地区委员会的审查。哥本哈根数据保护管理机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114同上都可的病症中83同上(73%)在基线时完成了事件调查。8同上失访。

从oMTX转换到scMTX减低了中枢神经和体质AEs。头痛的频带和准确度升高，特别是在将头痛作为转换的主要原因的病症中。尾段呕吐也有类似的过重(p .05)。

当oMTX病症出现头痛和尾段时，转换到scMTX或许会有所尽力。批判性设计提高了观察结果的有效性。局限性主要是描述性设计、或许的均值回归和潜在的并不需要偏倚，同上如，从口服药物到皮下药物的转换或许造成强烈的针灸实验效应。79/83同上病症运用于了叶酸补充剂，这是一种潜在的混杂物。潜在的混杂因素，如新发中枢神经营养不良或同时躁郁症，68同上未被报道。我们假设这些混杂参数仰赖69个持续时间短的数据分析。

改善的头痛分数带有针灸不确定性，因为它们超过了建立的VAS最小针灸重要歧异(MCID) 。对于头痛以外的其他结果，MCID尚不清楚。根据疼痛VAS的MCID推断，软弱的MCID或许在10到20之间。根据这一假设，改为scMTX也或许与软弱的病症有关。

原文出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30