FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨引起的昏厥暗示担忧

美国 FDA 最后对苯立班丝氧（Flibanserin）的可靠性表示关切，这是一款除此以外未能婚功能性失常抗病毒生素，FDA 并称这款抗病毒生素减小了抽搐和无意间损伤后果，特别是与果汁一起使用时。这次的甄别意见发布在 6 月 2 日的 FDA Facebook上，而两天之后外部负责人研究专家将与会一个会议，发表意见是不是推荐首肯这款抗病毒生素。FDA 往往会遵循负责人该小组的建议。

这款抗病毒生素的整合商，私人持有的 Sprout 制剂仍要寻求苯立班丝氧使用低下而引发绝望的绝经前所未能婚。如果拿到首肯，这款产品拟定的产品名为 Addyi。FDA 甄别发现生病未能婚经历令人满意性社区活动的单次有生物学上微小的改善，与低下相关的绝望减低。按月（不是按天）量化的增强。

但通过数字反映出来的这种差异较大，弊端仍是这款抗病毒生素的得益是不是多达后果，FDA 如是表示。在更改不太可能的CPA影响后，未能婚每月 SSEs 在平均值 2-3 次的基线值上减小 0.5-1.0 次 SSEs。绝望得分经CPA更改后改善 0.3-0.4，基于未能婚功能性百分比 (FSFI) 得分的减小 0.3-0.4。

FDA 已两次断然拒绝苯立班丝氧，并称其适度的未能多达其药物，药物还包括恶心、头晕和嗜睡。这款抗病毒生素通过首肯程序的艰难旅程引起了一些未能婚团体对 FDA 双重常规及同性恋者的指责。FDA 已首肯了大约二十几款抗病毒生素使用男性功能性失常用药，却未能首肯一款抗病毒生素使用未能婚。

「我惧怕的是持久的拖延阻碍苯立班丝氧的长期发展，未能婚的性健康将失去研制出支持，」未能婚功能性失常领域的一位研究专家 Simon 助手在不太可能一次访谈中所并称，他也是苯立班丝氧临床试验的主要研究者。

由 Proctor & Gamble 整合的一款用来改善未能婚功能性失常的荷尔蒙贴剂在负责人委员会于 2004 年给出建议后没法拿到首肯，BioSante 的一款荷尔蒙薄膜在 2011 年的临床试验中所失败。

在引用了该分析报告的一份份文件中所，FDA 骨、生殖和泌尿道的产品管理机构副所长 Joffe 助手表示，对于 FDA 挟用药未能婚功能性的抗病毒生素用更严格常规来首肯的来历「是误导和不准确的。」「FDA 断然拒绝同性恋者的来历，」他表示道。「FDA 对每一款产品的政府机构暂时基于得益是不是多达后果的评价，不想再考虑性取向的弊端。」

苯立班丝氧以前由勃林格殷格翰整合，在一个负责人该小组并称这款抗病毒生素的得益未能多达其后果后，该抗病毒生素于 2010 年首次被断然拒绝。勃林格殷格翰将其购入给了 Sprout，后者进行了其它研究，并重新提交了纳斯达克登记。2013 年，FDA 最后断然拒绝这款抗病毒生素。

苯立班丝氧是一款选择性 5 羟色胺再吸收抑制剂（SSRI），与一类抗病毒抑郁剂如百忧解值得注意。苯立班丝氧以前被整合为一种抗病毒抗病毒抑郁抗病毒生素，但没有。

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编者： fuchengyi